Правительство упростило процедуру регистрации лекарств

Процедура государственной регистрации отдельных лекарственных препаратов будет упрощена, что позволит избежать их дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы, говорится на сайте Правительства. Постановление об этом подписал председатель Правительства Михаил Мишустин. Решение будет действовать до конца 2023 года.

Госрегистрация требуется для вывода препаратов на рынок ― как ввезённых из-за границы, так и произведённых в России. Упрощённая процедура позволит получить все необходимые для этого документы в максимально короткий период. В целом срок проведения госрегистрации и экспертизы качества лекарственных средств сократится на 30 дней.

Медикаменты, которые можно будет регистрировать в упрощённом порядке, определит специальная межведомственная комиссия. Её состав будет утверждён Минздравом в ближайшее время.

Также по решению межведомственной комиссии вновь зарегистрированные зарубежные препараты смогут продаваться в России в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке (сейчас ― только в российской упаковке). Это правило будет действовать до конца 2022 года. Ранее Правительство внесло в Госдуму законопроект, наделяющий кабмин полномочиями принимать решение об упрощённом порядке допуска на российский рынок иностранных лекарств. Соответствующий закон был подписан 26 марта.

Что касается незарегистрированных в России препаратов, то они могут использоваться в случае выдачи временного разрешения.

«Всё это позволит быстрее выводить медикаменты на рынок, чтобы они были доступны гражданам», ― отметил Михаил Мишустин на совещании с вице-премьерами 11 апреля.

 

Пример HTML-страницы
Оцените статью
( Пока оценок нет )
Югорск Советский / МУП г. Югорска ЮИИЦ / ugorskinfo.ru
0 комментариев
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии